医疗器械检测 使用方便 严格质量管理

检测项目：过滤器完整性、风速、风量（换气次数）、静压差、悬浮粒子、温度、相对湿度、噪声、照度、沉降菌、浮游菌、密闭性、笼具处气流流速、动物照度等。

食品工业洁净用房的分级

Ⅰ级（静态ISO 5级国标百级，动态ISO 6级国标千级）：高污染风险的洁净操作区；

Ⅱ级（静态ISO 7级国标万级，动态ISO 8级国标十万级）：Ⅰ级区所处的背景环境，或污染风险仅次于Ⅰ级的涉及非终食品的洁净操作区；

Ⅲ级（静态ISO 8级国标十万级）：生产过程中重要程度较次的洁净操作区；

Ⅳ级（静态ISO 9级国标）：属于前置工序的一般清洁要求的区域。

检测项目

常规检测指标：换气次数、洁净度、静压差、浮游菌、沉降菌、噪声、照度、温度、相对湿度。

其它检测指标：过滤器检漏、定向气流、I级工作区截面风速、新风量、开放的洞口风速、自净时间、。

洁净室的照明系统与普通办公室照明有所不同，所有照明灯具均要求符合《洁净室工程施工与验收》标准，灯具必须带**玻璃或者其他材质的透明灯罩，照明灯具周边具有不产尘、不集尘等特点。其中，洁净室环境对照度的要求是比较严格的。

1、照度的测定要求 室内照度的测定必须在室温稳定，光源光输出稳定后再进行测定。

2、照度的测定方法：

1），照度的测点应距离地面 0.85m，按间距 1~2m 布点，测点距离墙 1m。

2），记录实测值并计算总的平均照度。

3)，照度测定一般是不含局部照明以外的一般照明。

3、合格标准： 应符合设计要求，根据（洁净厂房设计规范）的要求，洁净室内一般照明的均匀度不应小于 0.7。

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